CHO 細(xì)胞HCP(宿主蛋白)殘留檢測(cè)試劑盒旨在對(duì)由中國倉鼠卵巢細(xì)胞CHO-K1 細(xì)胞系生產(chǎn)生物制品的過程中帶來的宿主細(xì)胞蛋白 (HCP) 殘留進(jìn)行檢測(cè)。特異性的抗體可以識(shí)別和檢測(cè)80% 以上的HCP 分子,包括低分子量和高分子量的種類均可以被很好地檢測(cè)到??捎糜贑HO-K1 表達(dá)系統(tǒng)的早期或晚期的過程開發(fā)和質(zhì)量控制,該試劑盒可以在工藝開發(fā)過程中來監(jiān)測(cè)HCP 的去除,以及產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)和放行。
應(yīng)用范圍
多寧生物HCP 檢測(cè)試劑盒采用一步酶聯(lián)免疫ELISA 法。含有HCP 的樣品可以與HRP 標(biāo)記的山羊抗CHO-K1 抗體以及包被在酶標(biāo)板上抗CHO-K1 抗體同時(shí)反應(yīng)。最終形成一種夾心復(fù)合物的固相抗體-HCP- 標(biāo)記抗體。通過清洗酶標(biāo)板可以去除未結(jié)合的抗原抗體。向孔中加入TMB 底物充分反應(yīng)后,加入終止液停止顯色,用酶標(biāo)儀讀取反應(yīng)溶液在450nm 以及650nm 處的OD 值。OD 450nm ? OD 650nm 的數(shù)值與溶液中的HCP 含量正向相關(guān),可以根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算出溶液中的HCP 濃度。
產(chǎn)品特點(diǎn)
? 更高的覆蓋率 81%( 使用 2D Gel/Western Blot 檢測(cè)):多寧生物 HCP 檢測(cè)試劑盒所使用的檢測(cè)抗體,對(duì)于不同大小,不同等電點(diǎn)的宿主細(xì)胞蛋白均有更加廣泛的識(shí)別效率。經(jīng)過2D 電泳和 Western Blot 檢測(cè),覆蓋率可達(dá)80% 以上。
? 批次穩(wěn)定性好, 持續(xù)供應(yīng)佳, 減少了頻繁橋接帶來的不便。
? 擁有多例國內(nèi)外IND 申報(bào)成功案例, 是您做放行檢測(cè)的不二之選。
? 新升級(jí)的即用型試劑盒, 減少了試劑準(zhǔn)備所需用時(shí), 大幅度提高操作穩(wěn)定性及工作效率。
CHO細(xì)胞宿主蛋白檢測(cè)試劑盒(即用型)
案例分享
圖中藍(lán)框內(nèi)是多寧抗體和市面上主流試劑盒中的抗體共同識(shí)別的宿主細(xì)胞蛋白斑點(diǎn),而紅框則為多寧抗體提供的額外的識(shí)別宿主細(xì)胞蛋白斑點(diǎn)。
良好的線性:對(duì)于CHO-K1宿主細(xì)胞蛋白的測(cè)量表明,多寧生物HCP檢測(cè)試劑盒在廣泛的范圍內(nèi)(3 ng/mL-100 ng/mL)都具有良好的線性。
良好的溶劑兼容性和檢測(cè)的特異性:
緩沖液系統(tǒng) | 加標(biāo) 20 ng/ml HCP標(biāo)準(zhǔn)樣品的實(shí)測(cè)濃度(ng/ml) | 回收率(%) |
PBS緩沖液,pH 7.4 / Triton X-100 | 17.9 | 87-93% |
組氨酸緩沖液,pH 6.0 / PS80 | 20.3 | 97-106% |
組氨酸緩沖液 pH 6.0 / 蔗糖和PS80 | 19.4 | 92-102% |
具有良好的精密度和準(zhǔn)確性:在低、中、高三種不同樣品濃度考察試劑盒的重復(fù)性和精密度,結(jié)果表明試劑盒在不同濃度的條件下,重復(fù)性和準(zhǔn)確性良好,可以滿足檢測(cè)的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。
項(xiàng)目 | 重復(fù)性(RSD%,n=4) | 中間精密度(RSD%,n=12) | 準(zhǔn)確性(%Recovery,n=12) |
低(3 ng/ml) | <16% | 10% | 70-105% |
中(12 ng/ml) | <6% | 6% | 92-114% |
高(75 ng/ml) | <5% | 4% | 93-107% |
具有良好的靈敏度和最低定量限:在最低定量限處 (3 ng/mL) 對(duì)試劑盒的操作指標(biāo)進(jìn)行考察,結(jié)果表明在最低定量限處試劑盒仍具有良好的信噪比、精密度和準(zhǔn)確性。
項(xiàng)目 | 平均值(n=6) | 范圍(n=6) |
信噪比 | 7.8 | 7.1-8.3 |
精密度(%) | 2% | 0-4% |
準(zhǔn)確度(%) | 95% | 90-96% |
訂貨信息
產(chǎn)品名稱 | 貨號(hào) |
CHO細(xì)胞宿主蛋白檢測(cè)試劑盒(需包被) | DNRG030101 |
CHO細(xì)胞宿主蛋白檢測(cè)試劑盒(預(yù)包被) | DNRG030102 |
CHO細(xì)胞宿主蛋白檢測(cè)試劑盒(即用型) | DNRG030103 |
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